0473 / 73 73 03

VALIDATIE-ONDERSTEUNING IQ-OQ-PQ

Door zijn jaren ervaring in de medische- en farmaceutische sector en het binnenhalen van de juiste kennis, kan Klimafrost meer als ondersteunen in het valideren en vrijgeven van de koel- en vriestoestellen van de klant.

In ons test labo met een gecontroleerde omgeving, naar wens worden toestellen naar vraag gemeten volgens GDP norm voorzien van alle attesten op de gebruikte meetapparatuur.
Zo verlaat geen enkel toestel onze werkplaats zonder een korte test te hebben ondergaan in ons labo.

Het labo beschikt over volgende mogelijkheden:

  • constante omgeving temperatuur regelbaar tussen de +2°C en de +45°C.
  • Constante regelbare vochtigheid tussen de 45 % en de 88% niet condenseerbaar.
  • Aansluiting van 20 geijkte meetpunten sondes met een bereik van -100° tot +60°C.
  • continu registratie van de gegevens naar een databank.
  • continu registratie van het energie verbruik.
  • div. stalen monsters om de producten van de klant na te bootsen.
  • kalibratie bad voor het ijken van de sondes eigen aan het te valideren toestel.
  • Automatische robot voor het openen en sluiten van de deur. ( data evaluatie open/dicht deur test ).

Op aanvraag van de klant worden volgende protocols of delen van protocols afgeleverd samen met de ijking- en kalibratiecertificaten van de gebruikte apparatuur bij de validatie :

1. NFX 15-140 norm. Standaard korte meting test procedure volgens

  • Negen punt meting in de lucht en in product gedurende 24 uur.
  • Data analyse met toevoeging van het nodige bewijsmateriaal.

2. Kwalificatie protocol (IK)

3. Operationeel Kwalificatie protocol (OK) waarbij kan geopteerd worden voor volgende deel protocols :

  • Kalibratie stuur sensoren
  • Data analyse cool down meting
  • Data analyse minimum beladen kamer studie
  • Data analyse stroomuitval test of warming-up curve
  • Data evaluatie open/dicht deur test
  • meting van energie verbruik tijdens deze testen.

4. Performantie kwalificatie protocol (PK)

De prijzen voor deze protocols zijn op vraag van de klant verkrijgbaar.